Les enjeux scientifiques de la sécurité sanitaire des médicaments - Archive ouverte HAL Access content directly
Journal Articles Réalités industrielles. Annales des mines Year : 2011

Les enjeux scientifiques de la sécurité sanitaire des médicaments

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Abstract

The safety of medication Medication, along with the assessment of related risks, is relatively independent from policy-making in public health. It stems from specific decision-making processes and institutions. The conditions for studying the effects of drugs during clinical trials are quite different from the real conditions under which the medication will be used. Given this context, monitoring these processes is important, and must attain maximal reliability, whence several methodological problems. Among the various methods for assessing risks in large populations, pharmacoepidemiology provides an approach even though it was initially limited to studying the spread of infectious diseases.
La politique du médicament et de l’évaluation des risques afférents est relativement autonome de la politique de santé publique, elle relève de processus décisionnels et d’institutions qui lui sont spécifiques. Les conditions d’étude des effets des médicaments au cours des essais thérapeutiques sont très éloignées de ce que seront ses conditions réelles d’utilisation. Dans un tel contexte, la fonction de pharmacovigilance est donc importante et sa fiabilité doit être maximisée, ce qui pose de nombreux problèmes méthodologiques. Parmi les différentes méthodes permettant l’évaluation des risques au sein de populations importantes figure la pharmacoépidémiologie, une approche initialement réservée à l’étude de la propagation des maladies infectieuses.
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Dates and versions

hal-02089111 , version 1 (03-04-2019)

Identifiers

Cite

Lamiae Grimaldi-Bensouda, Jérôme Salomon, Mounia N. Hocine, Laura Temime, William Dab. Les enjeux scientifiques de la sécurité sanitaire des médicaments. Réalités industrielles. Annales des mines, 2011, 4, pp.13-18. ⟨10.3917/rindu.114.0013⟩. ⟨hal-02089111⟩
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